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GSP认证
发布时间:2015-11-03 10:37:04
一、项目名称:
GSP认证
 
二、服务对象:
1、领取《药品经营许可证》的药品批发、药品零售连锁、诊断试剂批发企业。
2、企业没有被立案调查,尚未结案的情形。
 
三、服务流程:
主要分为五个阶段:   
1、第一阶段:初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
(1)意向方案及委托合同商?#28014;?br /> (2)现场参观、与企业领?#25216;?#36136;量管理人员交谈,了解企业现况。
(3)依据GSP规范,结合企业现况制定切实可行的GSP整改方?#28014;?br /> (4)协助企业建立或优化组织架构。
(5)协助企业成立内部GSP认证小组。
 
2、第二阶段:GSP实施阶段:
(5)GSP初次培训:、讲述GSP基础知识及企业实施GSP的意义。   
(6)协助企业进行硬件改造:为企业提供规范可行的硬件改造意见。监督检查改造过程及对改造效果的评价。
(7)制作出各类文件的模板,文件模板包括各种文件:如部门职责、人员职责、管理规程、操作规程、质量职责、记录和各?#21046;?#23427;记录表设计?#21462;?br /> (8)制作多种培训课件,组织各岗位人员的培训。理论培训与?#23548;?#25805;作技术培训相结合,提升各岗位人员的业务操作技能。
(9)组织开展验证工作,指?#35745;?#19994;人员对各种原?#25216;?#24405;、档案的编制与填写。
(9)GSP实施磨合、调整、改进。企业拟订内审计划、方案,参与内审过程,针对发现的问题提出改进措施。
 
3、第三阶段:GSP认证申报
(10)GSP认证申报资料准备及申报:协助企业整理制作GSP认证申报材料。
 
4、第四阶段:GSP认证阶段
(11)预认证,组织开展GSP模拟现场检查,发现问题及时改进。
(12)GSP认证前的迎审培训,培训迎审检查流程和注意事项。
(13)协助安排现场迎审接待工作,迎接GSP检查组现场检查。
 
5、第五阶段:GSP认证结束
(14)对认证评审情况进行跟踪。
(15)领取证书。
 
四、常见问题:
1GSP认证多少年一次?
答: GSP认证5年认证一次。
 
2、如何编制GSP认证的质量管理体系文件?
  文件作为GSP软件的重要组成部分,是质量保证系统的基本要素,但一些企业文件执行的不好。企业应根据公司的现状?#25237;?#26032;版GSP的学习、理解,制定完成一套全面、具体、科学完善的GSP文件,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,从而保证产品经营、质量管理等活动可以追溯,真正意义的用于经营管理和质量管理,文件编写按照公司文件程序有效的执行,文件内容完善,可操作性很强,文件内容编写的详细,?#24202;?#20316;顺序井然有序,能更好的指导经营质量管理操作,从而保证一线操作人员能按照操作规程内容完成经营质量管理过程,在经营过程中,做到票、?#30465;?#29289;三者相符。
 
3、GSP认证实施过程中如何开展人员培训?
  没有?#32454;?#25353;要求配备经营和质量管理方面的专业技术人?#20445;?#22521;训不到位。企业已经意识到GSP体现的“全员”“全程”和“全面”参与的全面质量管理理念,配备足够数量并具有适当资质的管理和操作人?#20445;?#24182;?#32454;?#25353;要求配备药品经营和质量管理方面的专业技术人?#20445;?#26126;确规定每个部门和每个岗位的职责;制定切实可行的员工培训计划,从多个方面进行培训,上岗前培训,培训合格后上岗,每年对员式进行继续培训,加深对本岗位技能的深入了解,对转岗的员工在上岗前对期进行转岗培训,培?#30340;?#23481;丰富,从企业文化培训到GSP相关知识培训、卫生知识培?#23548;案?#20301;技能培训,同时有多种培训方式,例如:课堂学习、岗位?#23548;?#25805;作学习、团队学习、自学、外出培训等等,培训制度长期坚持下去,使员工明白应该做什么,应该怎么做,达到什么标准等,不断的培训体现了对员工的激励、培养?#25237;?#20154;力资源的开发,强化员工的GSP意识。
 
五、我们的优势(为什么选择开维?)
1、专业的GSP认证团队
(1)公司在GSP认证咨询方面咨询师团队力量雄厚,拥有一批?#23548;?#32463;验丰富的咨询老师和专家。具有GSP认证的丰富经验,形成了业内优秀的咨询团队、成熟的咨询模?#20581;?#31185;学实用的理念和细致诚信的咨询作风。
(2)我们工作严谨,有一套可行的咨询管理模式,避免不必要的资金?#24230;搿?br /> (3)我们能真正解决您最关心的核心问题,不让企业少走弯路、节省时间、减少资金?#24230;?#20197;更好集中精力开拓市场。让您省心、放?#27169;?br /> 2、一站式医药服务供应链
广州开维GZKINGWAY)立足医药健康产业,专注于医药健康产业,打造医药投资和咨询服务的优秀品牌。打造医药服务供应链,建立一站式医药服务系?#22330;?br /> 3、最早从事医药专业咨询服务机构
广州开维企业管理咨询有限公司是最早专注于医药行业投资、咨询服务的投资服务机构,有多年股权转让操作经验,了解股权转让的相关政策法规,避免时间耽误和资源不必要的浪?#36873;?#26377;规范的操作流程,避免股权出让受让双方不必要的误会和纠纷。
4、服务流程规范
(1)遵循法规原则:以满足法规要求为基础,一切工作的出发点都应先满足法规要求。 
(2)理论联系?#23548;试?#21017;:诊断式企业服务、定制化解决方案,充分考虑企业?#23548;是?#20917;,不生搬硬套,制订切合企业?#23548;是?#20917;的工作方?#28014;?br /> (3)遵循保密性原则:咨询方对企业方的企业信息、资料进行保密,不得擅自使用和外传;同时,企业方也应对咨询方的咨询研究成果进行保密,不得擅自向第三方传播。


标签:药品批发企业、药品零售连锁、诊断试剂批发企业GSP认证
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