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关于实施YY0314-2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》等18项医疗器械行业标准的通知
发布时间:2015-12-30 14:47:47
关于实施YY0314-2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》等18项医疗器械行业标准的通知 
国食药监械[2007]387号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位:

  YY0314-2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下:

  一、强制性行业标准
  1.YY0314-2007《一次性使用人体静脉血样采集容器》 (代替YY0314-1999)
  2.YY0450.3-2007《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分:球囊扩张导管用球?#39029;?#21387;装置》
  3.YY0611-2007《一次性使用静脉营养输液袋》
  4.YY0612-2007《一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)》
  5.YY0613-2007《一次性使用离心袋式血液成分分离器》
  6.YY0614-2007《一次性使用高压造影注射器及附件》
  7.YY0619-2007?#38431;?#24615;电凝切割内窥镜》
  8.YY1075-2007?#38431;?#24615;宫腔内窥镜》 (代替YY91075-1999)
  9.YY1082-2007?#38431;?#24615;关节内窥镜》 (代替YY91082-1999)
  以上医疗器械强制性行业标准自2008年8月1日起实施。000-005 exam

  二、推荐性行业标准
  1.YY/T0086-2007《药品冷藏箱》美容院连锁 美容?#29992;??#29992;?#32654;容院 美容院 (代替YY0086-1992)
  2.YY/T0168-2007《血液冷藏箱》 (代替YY0168-1994)
  3.YY/T0242-2007《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》 (代替YY0242-1996)
  4.YY/T0283-2007《纤维大肠内窥镜》 (代替YY/T0283-1995)
  5.YY/T0615.1-2007《标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求》
  6.YY/T0615.2-2007《标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:无菌加工医疗器械的要求》
  7.YY/T0616-2007《一次性使用医用手?#21672;?#29289;学评价要求与试验》
  8.YY/T0617-2007《一次性使用人体末梢血样采集容器》
  9.YY/T0618-2007《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》
  以上医疗器械推荐性行业标准自2008年3月1日起实施


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年七月二日
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