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2017中国医疗技术与医疗器械产业投资白皮书:增速远超全球,成长空间巨大
发布时间:2017-05-19 11:40:04

背景和展望:过去十年及质变前夜

 

2016年10月,国务院颁布了《“健康中国2030”规划纲要》(以下简称《纲要》),“健康中国”的概念被提升至优先发展的战略地位,《纲要》明确提出健康服务业总规模于2020、2030年超过8万亿和16万亿,“健康中国”战略必将成为我国医疗健康产业发展的重要引擎。

在谈及未来十年之前,我们不妨先简单回顾一下过往十年。

在2007-2011这个前五年,中国政府不断加大医疗卫生支出,尤其是2009年启动的新一轮医?#27169;?#26032;增加投入近万亿元用于扩大医疗保障体系覆盖、建立基本药物制度等变革,大幅提振行业景气度;同时,城镇职工、城镇?#29992;?#21307;保扩容带来行业快速增长。

在2011-2015年这个后五年,在经历了全国医保大扩容后,部分地区医保资金开始呈现支付压力,医改进入深水区,各地开始探索不同方式的医保控费举措。政策之手开始强力干预,终端支付收紧使得“?#25307;?rdquo;的医疗需求?#22836;?#21464;缓。

从2015年开始,医保控费开始初见成效。城镇基本医疗保险基金在2015年和2016年均呈现出收入大于支出,且收入增速超过支出增速。同时,商业健康险也正在成为医药健康新的支付?#20581;?#23613;管在整个国家范围内,多地区医保基金可?#20013;?#24615;压力仍在加大,但是在整个医疗健康产业市场容量剧增,多层次支付能力整体提高的大背景下,各项医疗健康行业新政已经具?#21018;?#27491;落地的基础。未来5-10年,我们将迎来中国医疗健康行业改革的真正质变。

这些质变包括:

“中国创造”将在在全球新药舞台强势崛起。根据Pharmaprojects统计,截至2015 年底,中国共有147 家企业涉足原研开发,如果仅从研发企业数?#21487;?#30475;,中国已经取代日本成为亚洲最大的新药研发国。随着中国CFDA(国家?#31216;?#33647;品监督管理总局)优先审评政策的推出以及CDE(药品评审中?#27169;?#23457;评人员的大幅扩编,中国在新药审评的理念和工作方式越来越与国际接轨。与此同时,随着大量在国际跨国医药巨头拥有多年工作经验的人才回归,中国医药工业在基础科学研究、实验?#24050;?#21457;、工艺与生产、质控?#30830;?#38754;水平全面提升。据我们了解,目前中国在全球领先并已进入或完成三期临床的新药研发企业已超过10家,已经进入临床一期?#25237;?#26399;阶段的超过50家。可以预期,随着这批公司的成长成熟,在医药领域中国将诞生一批拥有全球领先技术的创新药、原研药公司携带它们的重磅新品走向全球市场。

精准医疗中国有机会引领全球。在上游测序仪器领域,美国公司占有绝对优势,但是精准医疗研?#24247;?#26680;心需要大?#24247;?#25968;据采集与分析,在这一点上,中国具有明显的优势。在数百家从事基因测序服务的中国公司中,华大基因已经是全球NIPT龙头企业;在治疗血液肿瘤最有前景的CAR-T行业,目前中国临床试验数量仅次于美国,位居全球CAR-T领域第一梯队。精准医疗代表着人类未来医疗健康的发展方向,中国在精准医疗领域也将有机会处于全球领先地位。

可穿戴设备+远程诊疗+人工智能将彻底颠覆传统诊疗服务。不久前,IBM的超级计算机Watson消化吸收完25,000个医疗病例,结束了两年的“?#23637;?#20462;行”,不远万里来到中国,在浙江省中医院开启了中国医疗领域应用人工智能的帷幕。中国医疗服务体系最大的痛点即为围绕稀缺医疗资源的供需矛盾,但随着互联网医院、医用可穿戴设备以及第三?#25509;?#20687;中心的普及,未来人工智能必将在疾病预防和诊疗方面发挥更大的作用。技术上的突破和人工智能的迅猛发展让我们越来越清晰地看到了传统医疗服务模式被颠覆的可能。

在这个大背景下,我们认为在质变的前夜,在2017-2018年下列领域值得健康领域一级市场的投资人重点关注:

· 一致性评价带来的仿制药行业重新洗牌

· 审评效率和理念的变化对中国新药研发企业发展的推动

· 国内生物制药、创新药与精准治疗的发展

· 两票制下商业领域整合

· 高端医疗器械进口替代

· 高端医疗器械跨?#21576;展?/span>

· AI与机器人在医疗健康领域的应用

· 分级诊疗与专科连锁医疗服务平台的加速发展

 

医疗技术与医疗器械领域

 

行业趋势

 

2011-2016 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球 3%左?#19994;?#24180;平均复合增长?#30465;?016年中国医疗技术与医疗器械市场规模约3,700亿元,比2015年度的3,080亿元增长了620亿元,年增长?#35797;?#20026;20.1%。预计2019年市场规模将达到6,000亿左右。其中影像设?#28014;?#20307;外诊断和高值耗材占据医疗技术与医疗器械市场的前三大细分,分别占到总市场规模的19%、16%及13%。从药械比来看,目前我国器械市场与医药市场的规模比例仅为1:7左右,远低于全球1:3的水?#20581;4尤司?#21307;疗技术与医疗器械费用看,我国目前?#21496;?#36153;用仅为6美元,而发达国家?#21496;?#36153;用都在100 美元以上,美国达到329美元/人,瑞士更是达到513 美元/人。因此,无论从诊疗方法学,还是从消费水平来衡量,中国医疗技术与器械市场均具备巨大的成长空间。

 

我们观察到国家政策对于医疗技术与医疗器械市场的未来趋势有着重要的引导作用。2016年10月发布的《关于医疗器械优先审批程序的公告》明确了罕见病、恶性肿瘤等六大类医疗器械优先审批程序,在近几年支持医疗器械国产化的基础上进一步扶持国产器械市场的快速发展。同时,在继药品两票制的正式公布后,2016年4月颁布的《深化医药卫生体?#32856;?#38761;2016年重点工作任务》提出了推进高值医用耗材集中采购和网上公开交易,器械两票?#21697;?#22768;已起。

 

除了政策因素以外,人口的逐渐老龄化及就诊人次的增加,都使?#21496;?#21307;疗费进一步提升。我国65岁以?#20808;?#21475;比率年年升高,2015年已到总人口   10.5%,进入人口老龄化社会。同年全国总诊疗人?#26410;?#21040;77亿次,比2010年的58亿增长约30%,平均每人每年?#24202;?次。由此,医疗消费的需求的增长将使医疗器械行业保持强劲增长势头。

 

总体来看,2017年中国的医疗技术与医疗器械市场将呈现以下几个重要的发展趋势:

 

1、两票制全面实施推动渠道变革

 

2017年两票制将从去年的试点走向全面实施,大企业将会将渠道下沉,中小型代理商将被淘汰一批,兼并一批,转型一批。在此趋势之下,行业内将会孕育三大趋势性变革:横向?#23637;骸?#32437;向?#30001;?#19982;转型。

 

在横向?#23637;?#26041;面,资金充裕、实力雄厚、渠道广布的大型商业公司,将不断兼并与整合区域型渠道,并将渠?#26469;?#36896;成供应链整合方案的提供商,业绩将迎来爆发。

 

纵向?#30001;?#21448;可分为三种:一是生产型企业下游渠道化,即大型企业?#23637;?#32463;销商,例如美康?#23637;?#20506;天生物,安?#38469;展?#30427;世君晖;二是流通型企业上游自产化,即流通企业?#23637;?#19978;游技术,例如流通起?#19994;?#28070;达医疗并购POCT高技术壁垒产品线;三是流通企业下游服务化,即流通企业向终端服务?#30001;歟?#27604;如迪安诊断继续积极布局终端第三方实验室。纵向?#30001;?#20351;得企业在上下游有了更多的话语权,从而通过协同作用提升了企业利润?#30465;?/p>

 

转型是指医疗器械生产型企业与渠道型公司之间业务模式的转变,譬如部分器械经销商在两票制、营改增及大整治背景下转型CSO;部分器械代理型商业在上述背景下或将转型配送型商业。

 

总之,渠道商的并购、?#30001;臁⒓白?#22411;将使?#20204;?#36947;?#26041;?#36880;?#38454;?#21521;集中,这是两票制趋势下渠道整合的未来出路。

 

2、分级诊疗带来国产设备的机会

 

2017年,分级诊疗改革将会继续深入,并在全国各地全面铺开。虽然病人端的观念不会迅速改变,但“春江水暖鸭先知”,分级诊疗将带来医疗资源配置向基层下沉。与我国高端医疗设备市场被外企垄断的局面不同,广阔的基层医疗市场,一直是国产品牌纵马驰?#19994;?#30086;场,而从政策面上看,国家亦鼓励与支持基层医疗单位使用优秀的国产医疗器械与设?#28014;?#25105;们预计随着政策的倾斜与资金投入的侧重,国产优秀的器械品牌,无论是有渠道有产品的大品牌还是在技术上有独到之处的后起之秀,在基层领域将迎来爆发。

 

这其中,一方面是基层现有设备更新换代升级的机会,另一方面则是能满足不断增长的基层医疗需求,但又操作简便的设备的机会。我们将重点关注检验诊断设备(尤其是POCT及快检设备等)、慢性病相关家用设?#28014;?#21307;用康复器械、医生随诊随访设?#28014;?#36229;声等安全简便的影像设备等基层设备领域。

 

3、基于器械的第三方服务方?#23435;?#33406;

 

随着医疗改革的不断深入以及对各?#20013;?#20852;模式的不断摸索,我们认为越来越多的机构与公司会意识到:为医院服务、与医院共赢的“互利模式”,会比革医院命、抢医院生意的“颠覆模式”更符合目前的医疗商业环?#24120;?#22312;此之下各类基于器械的第三方服务机构将大有可为,各类“互联网+”的思维与模式也?#23835;?#20837;到这些服务中。

 

2016年10月,国家卫计委印发《医学检验实验?#19968;?#26412;标准和管理规范(试行)的通知》,明确医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立?#26800;?#30456;应法律责任,由省级卫生计生行政部门设置审批。进而2017年1月国家卫计委颁布的《关于医学影像诊断中心等独立设置医疗机构基本标准和管理规范解读》明确医学影像、检验、血液净化、病理中心作为独立医疗机构势在必行。

 

从卫计委对第三方诊断、影像与病理等的发文支持,以及大型医疗企业在这方面的布局与并购可以看出,基于医疗器械与设备的第三方诊断、影像、病理、物流、消?#23613;?#32500;修、设备打包等新兴的集约化服务模式将有力地推动医疗行业的发展。由于这些领域同时也是资本密集型行业,相信将会有大?#24247;?#25237;资及并购事件发生。

 

我们看到在第三方检验领域,龙头企业金域检验即将上市,后起之秀如千麦医学、北京和?#31995;?#20063;?#20013;?#24471;到资本的支持快速发展;在第三?#25509;?#20687;领域,一脉阳光获得高盛的A轮投资,平安好医生、上市公司广宇集团等也积极布局该领域;消毒领域,老肯医疗及国药控股正在积极布局第三方消毒供应链;而第三方维修的企业如昆亚医疗、柯渡医疗分别登陆新三板与获得资本投资。

 

我们?#26500;?#23519;到,如第三方检验、第三?#25509;?#20687;等与诊断相关的第三方机构,不仅可以向医院提供服务,更可以面向广大的消?#35759;?#24066;场,如能结合好早?#28014;?#20307;检等产品服务,将冲破医院市场的窠臼,创造出万亿级别的健康保健市场,如再与大数据、人工智能等“互联网+”相结合,或与新药研发等对接,将有不可估?#24247;?#29190;发潜力。

 

4、新技术渗透器械领域

 

早筛技术、人工智能、3D打印、医疗机器人等将带来诊疗的颠覆性革命。

 

目前早筛可分为两大类:遗传病早筛与肿瘤早?#28014;?#36951;传病早筛通常是指产前?#35206;?#21644;通过基因检测的方法来计算得遗传病的概率;肿瘤早筛是指在有临床症状之前通过液体活检、基因测序等手段对肿瘤做早期发现。这两者对于提高人口素质、提高肿瘤生存率都有着重要的意义。日前癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资,再次激起了资本的热度。早筛的重要性不?#36828;?#21947;,未来结?#20808;?#24037;智能诊?#31995;?#25216;术,又将诞生万亿级的蓝海市场。

 

人工智能诊断方面,人工智能和医学影像的结合是近来?#35753;?#30340;关注点。中国和美国的医学影像数量去年增速分别是30%和63%,而放射科医师数量增长?#24335;?#20998;别为4.1%和2.2%,影像科诊断供需缺口巨大。人工智能?#30103;?#30340;新趋势或将颠覆未来影像学诊断,弥补人工诊断的数量和准确度的不足。目前,来自谷歌大脑与Verily公司的科学家开发出的诊?#20808;?#33146;癌的人工智能诊断准确度达到88.5%,完胜人类著名病理学家73.3%的准确度。未来人工智能诊断的更多病种突破?#30333;?#30830;率的提升,将完美契?#31995;?#19977;?#25509;?#20687;行业的迅速发展壮大,使得影像云诊断平台成为影像诊断的最终解决方?#28014;?/p>

 

3D打印医疗器械是另一新兴领域。?#24378;?#22120;材类的3D打印产业近几年已初步投入了使用,如史赛克的3D膝关节置换,爱康医疗的3D髋关节,科太迈迪的3D关键骨打印。3D打印另一大应用领域是齿科,海外的巨头BEGO、普兰梅卡等医疗巨?#33539;?#32439;?#21672;?#20135;适合口腔应用的3D打印设备,如3D   Systems、EOS也被初步引入了中国的医院。技术的更迭将是器械市场发展的?#33539;?#24615;趋势。

 

全球医疗机器人行业2016年营收达到约85亿美金,保守估计未来5年年平均复合增长率将达到15%,至2020年将超过150亿美金。这其中,手术机器人将占60%,而康复机器人将占20%。手术机器人中,达芬奇机器人自获批以来已成功完成了百余万例复杂手术。康复机器人也在技术的逐步突破下?#25112;?#36827;入市场,根据密西根大学康复机器人协会预计,康复机器?#23435;?#26469;5年复合增长率37%,远高于其他医疗机器人。这一领域中,国外企业ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的外?#36235;?#26426;器人已崭露头脚,中国的蝶和科技、傅里叶机器人、安阳神方等康复医疗器械公司自产的医疗机器人也逐渐投入使用。

 

目前医疗器械领域的这些新技术的公司尚处于早期,仍主要以pre-A轮,A轮投资为主,今年我们预计这些领域会有越来越多的创业公司及投资事件,领先企业也将初露端倪。技术平台型公司v.s.垂直领域公司;大企业的创新部门v.s小型创业公司,谁将?#24310;?#32780;出我们将拭目以待。我们认为平台型公司看迁移落地能力,垂直领域公司看渠道推广能力,大企业创新部门看协同及资源互动能力,小型创业公司看技术单点爆发能力。

 

5、精准医疗逐渐由概念走向成熟

 

2015年1月,时任美国总统奥巴马提出“精准医疗计划”,“精准医疗”一?#24335;?#25104;医疗领域的?#35753;?#35789;汇,随着NGS、基因编辑、DNA捕获、生物信息等技术的不断成熟。精准医疗也逐渐从概念走向成熟。从诊疗流程来看,精准医疗可以分为早期?#35206;欏?#30142;病诊断、和预后随诊。

 

在遗传早筛领域龙头企业基本成形,贝瑞和康即将登陆资本市场,诺禾?#30053;?#33719;得国投创新的大额融资,?#25165;?#20248;达生产的基因测序仪NextSeq   550AR,以及胎儿染色体非整倍体检测试剂盒获得CFDA的医疗器械产品注册批准。在肿瘤早筛领域,近日,癌症早筛公司Grail获得9亿美元的B轮融资,再次激起了资本的热度。早筛的重要性不?#36828;?#21947;,未来结?#20808;?#24037;智能诊?#31995;?#25216;术,又将诞生万亿级的蓝海市场。而鹍远基因的创始人之一,张鹍教授及其团队在《Nature   Genetics》 上发布最新力作,在世界上首创高通量甲基化无创检测新技术,未来可以用于癌症无创早筛与溯?#30784;?#22312;国内,博尔诚引入的结?#32972;?#30284;甲基化基因早筛产品也获得了CFDA的医疗器械证,这些成果都将掀起行业的热度,预计国内该领域也将诞生一批创业公司。在技术上,早筛的发展主要依赖于液体活检,DNA捕获与扩增等技术,甲基化及其他?#26800;?#30340;发现等技术的发展,同时也需要积累足够的临床数据,具备明确的临床指证,才能逐渐成为早期?#35206;?#30340;金标准。

 

在疾病诊断方面,精准医疗目前应用最多的就是肿瘤的精准用药及随诊。通过肿瘤的分子病理学检验,如NGS、一代测序、PCR、FISH、CTC、单细胞测序等技术,从分子的层面解释患者的个性化情况,从而在临床上制定精准的治疗方案与了解预后情况,结合靶向药物、细胞治疗等手段、实现精准与个性化的治疗。

 

目前,国内的NGS与ctDNA领域竞争局面火爆,众多企业呈百舸争流之势,经过最近两年的跑马圈地,行业即将迎来洗牌期和更残酷的竞争。我们预计整个行业在短期内将看各?#19994;?#21830;务拓展及商业化落地能力,中期看服务质量和产品研发与报证能力及客户粘性,长期将看大数据的积累应用、商业生态的打造及新技术的开发与商业化。企业方面,规模领先的世和基因、?#38469;?#21307;学等企业?#20013;?#24471;到资本关注,而以元码基因、美因基因、基因加、臻和科技为代表的新兴势力也正在以各自不同的切入点迎头赶上。

 

6. 海外投资与并购势头?#20013;?#24378;劲

 

2016年底以来,市场上的投资机构及大企业在医疗器械的投资中,以稳健性为主,重视有销售利润,有成熟渠道的稳定型的投资机会,并开始积极寻求海外有技术的公司进行投资,以实现产品的引入,并与国内的渠道优势互补。由于整体上看医疗器械商业化的周期快于新药,我们预计今年投资机构,特别是美元基金,将会沿袭此趋势,继续加大?#38498;?#22806;技术型医疗器械企业的投资甚至并购;而A股公司并购海外医疗器械企业也将?#20013;?#36827;行,海外并购已成为国内企业引入国外技术、海外企业在中国商业落地的有效方?#20581;?/p>

 

2016年至今,九安医疗9,388万欧元?#23637;篹Device,加码医疗检测设备;紫鑫药业?#23637;篘absys2.0,进军基因检测;京东方5000万美元投资以色列无创医疗设备公司Cnoga;三诺生物以2亿美元?#23637;?#32654;国PTS诊断,进入IVD行业的POCT诊断领域。体外诊断、基因测序、创新医疗设备作为技术壁垒高、增速快的?#35753;?#39046;域,是龙头?#23637;?#30340;必争之地。2017年又将是国内龙头争相布局海外的一年。

 

2017年以下领域将会受到资本的重点关注

 

· 成熟领域企业的并购与整合(尤其是上市公司的?#23637;?

· 平台型与垂直领域的渠道商

· 基于器械设备的各类第三方服务机构

· 新技术领域

· 海外技术型企业的投资

 

 布局医疗器械领域的A股主要玩家

 

· 医疗器械平台化公司:迈瑞医疗、鱼跃医疗、新华医疗、华润万东、山东威高

· 医疗器械专业化公司:?#21046;?#21307;疗、微创医疗、达?#19981;?#22240;、科华生物、三诺生物、凯利泰

· 第三方服务类公司:迪安诊断、金域检验

· 传统医药类公司:信立泰、海思科、海南海药、北陆药业

· 非医疗类公司:宏达高科、经纬纺机、TCL、三胞集团

 

 

来源:易凯资本

作者:李钢 蔡华 朱云鹏 胡敏杰 徐鼎梁 张骁 刘泽渊 徐立晨 魏薇


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